Dilihat 650
PENGANTAR
Untuk mengetahui
performance suatu metode secara periodik seiring dengan perubahan kinerja peralatan laboratorium yang digunakan di dalam metode uji tersebut, dan untuk memenuhi persyaratan ISO/IEC 17025 yang salah satu klausulnya mensyaratkan validasi metode uji sehingga presisi dan akurasinya bisa dipertanggung jawabkan.
Validasi metode merupakan suatu proses (percobaan laboratorium) untuk membuktikan bahwa karakteristik kinerja metode analisis telah memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan sebelumnya. Sedangkan verifikasi metode adalah suatu proses (percobaan laboratorium) untuk membuktikan bahwa laboratorium mampu menggunakan metode analisis baku/standar pada kondisi nyata di laboratoriumnya. Perbedaan dari validasi dan verifikasi metode terletak pada penggunaan metode. Dalam validasi, metode pengujian yang digunakan adalah metode tidak baku seperti jurnal, metode dari manual book alat, dan lainnya. Sedangkan verifikasi metode menggunakan metode pengujian standar seperti ISO, SNI, AOAC, EURACHEM dan standar lainnya.
Apabila dikaji lebih mendalam yang dimaksud dengan prosedur yang digunakan untuk validasi bukan hanya terdiri dari bagaimana pengujian dilakukan pada saat laboratorium melakukan validasi metode, tetapi juga mencakup bagaimana data hasil validasi metode diolah sehingga pada akhirnya laboratorium tanpa ragu dapat mengatakan metode yang digunakan adalah valid.
MATERI
1. Dasar-dasar Statistika untuk Laboratorium
2. Distribusi Data: Kurva Gauss atau Binominal, Tingkat Kepercayaan (95% atau 99%, Kurva Rectangular, Kurva Triangular)
3. Review Persyaratan ISO/IEC 17025
4. Pengertian Validasi dan Verifikasi Metode
5. Persyaratan Validasi dan Verifikasi Metode
6. Parameter Kunci dalam Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian
- Konfirmasi Identitas
- Selektivitas
- Limit Deteksi (Limit of Detection), LoD
- Limit Kuantifikasi (Limit of Quantification), LoQ
- Rentang Linieritas
- Sensitivitas
- Presisi
- Akurasi
- Robustness/Ruggedness
7. Studi Kasus dan Latihan Pengolahan Data
METODE PELATIHAN
Pre Test
Presentation
Discussion
Case Study
Post Test
Evaluation
FASILITAS
Training Kit
Handout
Certificate
1x Lunch & 2x Coffee Break
Souvenir
