ISO 17025:2017

OVERVIEW Training ISO 17025 – Laboratorium memiliki peran penting dalam industri dan perdagangan. Dalam dunia manufaktur, laboratorium diperlukan mulai dari tahap desain produk, pemilihan bahan baku, pengendalian mutu serta perawatan peralatan produksi dan pengelolaan lingkungan industri. Laboratorium juga diperlukan dalam kegiatan eksplorasi dan pemanfaatan sumber daya alam serta transaksi perdagangan. ISO telah menerbitkan versi terbaru dari standar akreditasi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi ISO/IEC 17025 pada bulan November, 2017. Format standar baru telah berubah secara signifikan, untuk lebih sesuai dengan panduan format ISO yang baru. Salah satu aspek terpenting ISO/IEC 17025: 2017 adalah munculnya konsep risiko. Ini menyiratkan serangkaian perubahan yang secara langsung dan tidak langsung mempengaruhi persyaratan yang sudah ada di versi sebelumnya seperti ketidakberpihakan, kerahasiaan, tindakan korektif, kepastian validitas hasil, dll. Perubahan dari versi sebelumnya antara lain :

• Ruang lingkup telah direvisi untuk mencakup pengujian, kalibrasi dan sampling yang terkait dengan kalibrasi dan pengujian berikutnya.
• Pendekatan proses sekarang sesuai dengan standar yang lebih baru seperti ISO 9001 (manajemen mutu), ISO 15189 (kualitas laboratorium medis) dan ISO / IEC 17021-1 (persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi).
• Standar sekarang memiliki fokus yang lebih kuat pada teknologi informasi dan menggabungkan penggunaan sistem komputer, catatan elektronik dan produksi hasil dan laporan elektronik.
• Sebuah bab baru memperkenalkan konsep pemikiran berbasis risiko.
• Ada fleksibilitas yang lebih besar daripada di edisi sebelumnya dalam persyaratan proses, prosedur, informasi terdokumentasi dan tanggung jawab organisasi;
• Definisi baru “laboratorium” telah ditambahkan

PURPOSE

• Memahami persyaratan kompetensi laboratorium berdasarkan ISO/IEC 17025:2017
• Memahami Interpretasi Sistem Manajemen Laboratorium ISO/IEC 17025:2017
• Memahami prinsip dokumentasi mutu laboratorium.
• Peserta mampu menyusun Panduan Mutu, Prosedur, Instruksi Kerja dan Formulir untuk Laboratorium.
• Memahami prinsip audit internal dan pelaksanaannya.
• Mampu melaksanakan audit internal bagi laboratorium penguji / kalibrasi menurut ISO/IEC 17025:2017

OUTLINE MATERI

• Laboratorium dan sistem mutu
• Pengenalan dan Interpretasi elemen-elemen ISO/IEC 17025: 2017 – Persyaratan Manajemen
• Pengenalan dan interpretasi elemen-elemen ISO/IEC 17025:2017 – PersyaratanTeknis
• Perubahan dan revisi terbaru dari ISO 17021:2017
• Tahapan untuk proses akreditasi laboratorium ISO 17025:2017
• Implementation Plan

TRAINING METHOD Discussion Case Study Evaluation FACILITY Handout (Hardfile) Certificate Training Kit 2 x Coffe Break & Lunch